Dane z badania fazy 2

Najbardziej wiarygodnym dotąd źródłem danych na temat retatrutydu i utraty masy ciała jest randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 2 autorstwa Jastreboff i wsp., opublikowane w New England Journal of Medicine (2023). 338 dorosłych osób z otyłością (bez cukrzycy typu 2) otrzymywało przez 48 tygodni cotygodniowe dawki 1, 4, 8 lub 12 mg retatrutydu bądź placebo.

Po 48 tygodniach średnia redukcja masy ciała wyniosła 22,8% (8 mg) i 24,2% (12 mg) – w obu przypadkach bez korekty względem placebo. Po skorygowaniu o placebo efekt dawki 12 mg wyniósł około 16% po 24 tygodniach i około 22% po 48 tygodniach. Niemal wszyscy uczestnicy w grupach 8 mg i 12 mg osiągnęli utratę masy ciała na poziomie co najmniej 5%.

Jak zwiększano dawkę w badaniu

Uczestnicy nie zaczynali od razu od dawki docelowej. Podobnie jak w przypadku innych substancji opartych na GLP-1, dawkę zwiększano stopniowo przez kilka tygodni, aby ograniczyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (przede wszystkim nudności). Ta logika miareczkowania jest powodem, dla którego podawanie pojedynczej wartości dawki bez kontekstu czasowego ma niewielką wartość informacyjną.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane miały charakter żołądkowo-jelitowy (nudności, biegunka, zaparcia), głównie w fazie eskalacji dawki. Sporadycznie obserwowano umiarkowany wzrost częstości akcji serca.

Dlaczego relacje społeczności nie są z tym bezpośrednio porównywalne

Na forach i subredditach poświęconych peptydom badawczym krążą relacje o utracie 1–3 funtów (ok. 0,5–1,4 kg) tygodniowo przy dawce podtrzymującej. Takie relacje są niekontrolowane, nie są zaślepione i z reguły dotyczą nie materiału farmaceutycznego, lecz produktu badawczego o nieznanej czystości – bezpośrednie porównanie z kontrolowanymi danymi z badania NEJM jest więc niedopuszczalne.

Przystępne omówienie logiki eskalacji dawki stojącej za danymi z badania można znaleźć np. w filmie „Retatrutide Dosing Explained” dr. Alexa Tatema, który przedstawia niezależną analizę opublikowanych liczb (źródło zewnętrzne, nie jest to rekomendacja Peptura).

Brak statusu rejestracyjnego – to nie jest zalecenie stosowania

Retatrutid-Produktseite." data-en="Retatrutide is not yet approved by the FDA or EMA; the Phase 3 TRIUMPH program is still ongoing. The figures cited here come from controlled clinical trials and are not a dosing recommendation for personal use. More on the compound and available research dosage variants: Retatrutide product page." data-pl="Retatrutyd nie jest dotychczas zatwierdzony przez FDA ani EMA; program fazy 3 TRIUMPH wciąż trwa. Przytoczone tu liczby pochodzą z kontrolowanych badań klinicznych i nie stanowią zalecenia dawkowania do stosowania własnego. Więcej informacji o substancji i dostępnych wariantach dawek do celów badawczych: strona produktu Retatrutyd.">Retatrutyd nie jest dotychczas zatwierdzony przez FDA ani EMA; program fazy 3 TRIUMPH wciąż trwa. Przytoczone tu liczby pochodzą z kontrolowanych badań klinicznych i nie stanowią zalecenia dawkowania do stosowania własnego. Więcej informacji o substancji i dostępnych wariantach dawek do celów badawczych: strona produktu Retatrutyd.

Źródła

  • Jastreboff AM, et al. NEJM. 2023;389(6):514–526. PMID 37366315
  • Rosenstock J, et al. The Lancet. 2023;402(10401):529–544. PMID 37385280
  • Dr. Alex Tatem, "Retatrutide Dosing Explained (Doctor Breaks Down the Data)", YouTube (źródło zewnętrzne, niezależna ocena).

Odniesienia bez numeru PMID można wyszukać u odpowiedniego wydawcy naukowego.